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清洁验证的方法开发阶段包括()

A.目标物确定

B.清洁程序

C.清洁工艺风险评估

D.分析方法确认

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第1题

清洁验证即对清洁程序的能力进行确认,通过()采集足够的证据,以证实按规定的方法清后的设备,能始终如一的达到预定的清洁标准

A.科学的方法

B.验证积累的方法

C.数据统计的方法

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第2题

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

A.设施、

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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第3题

什么是清洁验证的先决条件?()

A.清洁验证计划

B.风险评估

C.培训

D.清洁规程

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第4题

清洁验证主要计划要描述清洁验证整体计划,清洁验证所用的基本原理和方法()

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第5题

接触药品的设备的清洁方法要经过()。

A.实验

B.试验

C.验证

D.清洁

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第6题

下面关于清洁验证说法不正确的是 ()

A.清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动

B.确保产品不会受到来同一设备上生产的残留物、清洁剂以及微生物污染

C.清洁方法按照以往经验,清洗设备干净即可,无需验证

D.有效防止污染和交叉污染

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第7题

直接接触药品的设备的清洁方法要经过()

A.实验

B.试验

C.清洁

D.验证

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第8题

清洁生产审计有一套完整的程序,其中不包括()阶段。

A.持续清洁生产

B.预评估

C.评估财产损失

D.方案实施

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第9题

通常将清洁验证划分为哪几个阶段?()

A.方法开发

B.方案准备

C.周期性再验证

D.方案实施

E.验证状态维护

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第10题

清洁生产审计有一套完整的程序,是企业实行清洁生产的核心,其中包括()阶段

A.确定实施方案

B.筹划与组织

C.可行性分析

D.方案实施

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第11题

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备
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