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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备

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第1题

清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。（)

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第2题

用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染，清洁和去污染的有效性应当经过验证。（)

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第3题

下面关于清洁验证说法不正确的是（）

A.清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动

B.确保产品不会受到来同一设备上生产的残留物、清洁剂以及微生物污染

C.清洁方法按照以往经验,清洗设备干净即可,无需验证

D.有效防止污染和交叉污染

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第4题

为确认所有设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。（)

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第5题

清洁验证即对清洁程序的能力进行确认，通过（）采集足够的证据，以证实按规定的方法清后的设备，能始终如一的达到预定的清洁标准

A.科学的方法

B.验证积累的方法

C.数据统计的方法

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第6题

接触药品的设备的清洁方法要经过（)。

A.实验

B.试验

C.验证

D.清洁

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第7题

直接接触药品的设备的清洁方法要经过（)

A.实验

B.试验

C.清洁

D.验证

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第8题

交替使用同一生产区，同一灌装间和灌装、冻干设施设备的产品生产应当在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果不需验证。（)

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第9题

企业应当制定验证总计划，包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等，确立验证工作的总体原则，明确企业所有验证的总体计划，规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。（)

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第10题

GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）

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第11题

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（)进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施、

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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