在中国境内，临床试验中快速报告递交的结束时间是（）

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

A.临床试验合同

B.知情同意书

C.临床试验原始记录

D.临床试验方案

E.临床试验报告

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、未曾在中国境内生产的药品

C、未曾在中国境内临床试验的药品

D、国内生产企业第一次在中国销售的药品

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、未曾在中国境内生产的药品

C、未曾在中国境内研究的药品

D、未曾在中国境内进行临床试验的药品

A.中国证监会

B.财政部

C.中国人民银行

D.国家发改委

A.财政部

B.中国人民银行

C.国家发改委委员会

D.中国证监会

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理

A.临床试验准备阶段

B.临床试验启动阶段

C.临床试验进行阶段

D.临床试验结题阶段

B、GCP－药物临床试验质量管理规范

C、GLP－药物非临床试验质量管理规范

D、GMP－药品生产质量管理规范

E、GAP－药品经营质量管理规范

现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月

B、2010年10月

C、2005年12月

D、2006年7月

E、2006年12月

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡

B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤

E、因服用药品而导致住院或住院时间延长

在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿方案

E、向上级部门申请中止临床试验