制程管控防止交叉污染：过敏原产品生产结束后生产系统须执行CIP洗程以防止非过敏原产品与过敏原产品交叉污染（）

A.车间对过敏原原辅材料、半成品和成品进行有效隔离和标识

B.使用含过敏原物质的产品生产结束后，应对工器具、设备等直接接触面进行清理消毒

C.生产车间的废弃物单独隔离存放，在转运过程中应做好防护，防止交叉污染

D.员工进入车间不得带入其他食品

A.含过敏原材料在贮藏、加工或包装期间物理或时间隔离

B.使用专用的加工设备及器具

C.生产排程减少含过敏原和不含过敏原产品之间的转换

D.对员工、来宾和承包商带入工厂或用于餐饮目的的食物的限制

A.通过MVT生产来验证工厂制程过程管控能力

B.最终确认产品说明书

C.最终批准包装测试

D. 完成模具合同的签核

A.工艺参数要求

B.来料管控

C.批锋处理

D.产品自检

A.清洁区

B.准清洁区

C.一般作业区

D.非食品处理区

A.共线产品预定用途及给药途径

B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种

C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估，包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等

D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况，所用共线品种的生产情况

E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性

F.以上都是

A．生产过程使用敞口容器、设备、润滑油

B．流转过程中的物料、中间产品等

C．重复使用的设备和容器

D．生产中产生的废弃物等

A.清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动

B.确保产品不会受到来同一设备上生产的残留物、清洁剂以及微生物污染

C.清洁方法按照以往经验,清洗设备干净即可,无需验证

D.有效防止污染和交叉污染