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[判断题]

免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布()

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第1题

免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。()
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第2题

免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

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第3题

在审医疗器械采用同品种临床评价或临床试验路径进行临床评价的,如在申请人提交注册申报资料后,申报产品列入正式发布的《免于进行临床试验医疗器械目录》,申请人在补充资料时可根据其需要,通过《免于进行临床试验医疗器械目录》路径完成临床评价()
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第4题

()医疗器械临床试验应当获得国家药品监督管理局的批准。

A.所有

B.第三类

C.需植入体内长期使用的

D.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的

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第5题

列入需进行临床试验审批的()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。

A.第三类

B.第一类

C.第二类

D.A类

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第6题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准()
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第7题

列入需进行临床试验审批的第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准

A.三类

B.二类

C.一类

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第8题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。()
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第9题

列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,应由()批准开展临床试验

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品化妆品审评中心

D.省级医疗器械审评中心

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第10题

列入需进行临床试验审批的第医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准()

A.一类

B.二类

C.三类

D.一、二、三类

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第11题

医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意,列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的()医疗机构实施临床试验

A.三级甲等

B.三级乙等

C.二级甲等

D.二级乙等

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