题目
第1题
A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第2题
A.没有在短时间内危及生命或严重致残的征象
B.无严重影响病人舒适性的不适
C.在留观和候诊过程中出现生命体征异常者
D.在短时间内进展至濒危,或可能导致严重致残者
第4题
A.患者诊断未明确,治疗方案难以确定
B.非计划再次入院
C.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效
D.非计划再次住院
E.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症
第7题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第8题
A.Wanger3级糖足
B.严重肢体缺血经过积极内科保守治疗、各种血管重建手术仍出现难以忍受的疼痛的
C.Wanger3级合并严重感染伴随全身症状(主要是全身炎症反应)危及生命
D.Wanger4级糖足
第9题
A.导致住院时间延长的
B.引起死亡的
C.因服用药品致癌、致畸、致出生缺陷的
D.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
E.危及生命的
第10题
A.停止本品的治疗
B.不改变
C.降低剂量
D.剂量减半
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