题目
第1题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第2题
《药品生产质量管理规范》规定 注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第3题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第4题
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批()。
第5题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第6题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第7题
[88~91]
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻于粉针剂’
《药品生产质量管理规范附则》规定
88.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
第8题
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第9题
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第10题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第11题
107~109 题共用以下备选答案。
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第 107 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
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