题目
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第7题
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第8题
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第9题
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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