题目
A.产品基本信息
B.试验目的和试验设计
C.试验实施方式
D.医疗器械制造符合质量管理体系要求的声明
第1题
A.详细阅读和了解方案内容
B.根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案进行试验
D.按伦理批准的最新方案实施临床试验
第2题
A.列车交路方案
B.列车控制方案
C.列车编组方案
D.列车停站方案
第3题
A.依从方案的要求实施临床试验
B.回避与申办方的重大利益冲突
C.保证受试者的医疗安全
D.采取措施避免使用禁忌用药
第4题
A.人员、方案
B.业务、方案
C.人员、业务
D.执行、方案
第5题
A.明度
B.形态
C.材料
D.结构
第6题
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
第7题
A.A.列车交路方案
B.B.列车控制方案
C.C.列车编组方案
D.D.列车停站方案
第8题
A.研究者的资格与经验
B.临床试验方案的目的
C.受试者获取知情同意书的方式
D.试验所采用的统计分析方法
第9题
A.临床试验的题目和立题理由
B. 试验的目的和目标
C. 临床试验预期的进度和完成日期
D. 统计分析
第10题
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第11题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
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