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[单选题]

以下哪项不是临床试验方案包括的内容?()

A.产品基本信息

B.试验目的和试验设计

C.试验实施方式

D.医疗器械制造符合质量管理体系要求的声明

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更多“以下哪项不是临床试验方案包括的内容?()”相关的问题

第1题

关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第2题

下列哪项不是列车运行方案包括的内容()

A.列车交路方案

B.列车控制方案

C.列车编组方案

D.列车停站方案

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第3题

研究者和临床试验机构的职责包括以下哪项()

A.依从方案的要求实施临床试验

B.回避与申办方的重大利益冲突

C.保证受试者的医疗安全

D.采取措施避免使用禁忌用药

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第4题

市政融合包括以下哪项内容?()

A.人员、方案

B.业务、方案

C.人员、业务

D.执行、方案

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第5题

56、(第二章章测试)产品的色彩在产品系统中不是孤立存在的,还应包括以下哪项内容?()

A.明度

B.形态

C.材料

D.结构

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第6题

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

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第7题

下列哪项不是列车运行方案包括的内容()。

A.A.列车交路方案

B.B.列车控制方案

C.C.列车编组方案

D.D.列车停站方案

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第8题

下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第9题

临床试验设计方案的内容不包括以下哪项:

A.临床试验的题目和立题理由

B. 试验的目的和目标

C. 临床试验预期的进度和完成日期

D. 统计分析

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第10题

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

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第11题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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