题目
第1题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
第2题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
第3题
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
第4题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第5题
A.伦理委员会
B.申办者
C.临床试验机构
D.药品监督管理部门
第6题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
第7题
A.24小时
B.12小时
C.48小时
D.6小时
第8题
第9题
第10题
A.24h
B.12h
C.48h
D.72h
第11题
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