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[判断题]

药品管理法增加了上市许可持有人的概念,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等()

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第1题

新版的药品管理法增加了()等一系列制度。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品全程追溯制度

C.药物警戒制度

D.优先审批制度

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第2题

根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第3题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。

A、未实施审批管理的中药材

B、未实施审批管理的中药饮片

C、未实施审批管理的中成药

D、未实施审批管理的生物药

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药
品,应当遵守本法药品经营的有关规定。下列哪些国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售()

A.疫苗和血液制品

B.麻醉药品和精神药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

E.以上都是

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第5题

2《药品管理法》规定的民事责任主要体现在四个方面,以下说法错误的是()

A.明确了药品经营企业和医疗单位赔偿责任,药品出现质量问题,药品经营企业和医疗单位要承担民事赔偿责任

B.规定境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任

C.民事赔偿首负责任制

D.对生产假劣药或者明知假劣药仍销售的,受害人还可以要求惩罚性赔偿

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品上市许可具有人身专属性,药品上市许可持有人不可以转让。()
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第7题

根据《药品管理法》,科研人员可以作为药品上市许可持有人()
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第8题

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验承担责任()
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第9题

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验承担责任。()
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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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