EDC中AE录入（1）如受试者未进入维持治疗期，研究期间的不良事件，请记录在（）（2）如受试者进入维持治疗期，则签署知情同意日期至V10访视研究药物给药时间前的不良事件，请记录在（）（3）V10访视研究药物给药时及以后至研究总结-维持治疗期页中“完成/提前退出研究的日期”发生的不良事件，请记录在（）a.共同页-维持治疗期访视下的不良事件页面中b.共同页-双盲治疗期访视下的不良事件页面中

A.研究中受试者发生的任何不良医学事件

B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件

C.研究药物的副作用

D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件

A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新

B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update

C.先修改EDC,保存修改后,再回复query

D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

甲亢患者应用卡比马唑治疗6个月，病情基本控制，药物减量后进入维持阶段，维持期时间一般是

A、1个月

B、2个月

C、3个月

D、6个月

E、1～1.5年或更长

甲亢患者给以卡比马唑治疗6个月，病情基本控制，药物减量后进入维持阶段，维持期时间一般是()

A、1个月

B、2个月

C、3个月

D、6个月

E、1～1.5年或更长

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()