题目
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
第1题
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
第3题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第5题
A.四十二
B.三十二
C.五十二
D.六十二
第6题
A.药品生产企业名称
B.生产地址
C.许可证编号和生产范围
D.《药品生产许可证》
E.药品生产监督管理
依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是
第7题
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是
A.《药品销售许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品制造许可证》
E.《药品生产经营许可证》
第8题
药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是
A.《药品销售许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品制造许可证》
E.《药品生产经营许可证》
第9题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
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