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[判断题]

无菌药品生产,个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。()

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第1题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第2题

对药品生产洁净区的描述,正确的是()

A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级

B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级

C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级

D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级

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第3题

A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区《药品生产

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10,000级洁净区

D.100,000级洁净区

E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为E.

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第4题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净 C.10

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第5题

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净 C.

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第6题

关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为

关于制药环境叙述不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别

C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

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第7题

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级 B.1000级

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第8题

不得设地漏的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 《药品生产质

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

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第9题

《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.

《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10,000级洁净区

D.100,000级洁净区

E.300,000级洁净区

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第10题

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级《药

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第11题

表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级《

表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

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