题目
A.新药的临床研究与评价
B.上市药品的再评价
C.药物不良反应监察
D.治疗药物监测(TDM)
E.药学培训与咨询服务
第2题
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
第3题
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第4题
A.药物评价的一部分内容
B.药物上市以后的再评价
C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
第6题
药效学研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第7题
药物临床试验研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第8题
药物相互作用研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第9题
毒理学研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第10题
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
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