药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以

药物临床评价是指（）。

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.药物临床前研究

B.药物临床研究

C.上市后药品的质量评价

D.药物上市后的临床试验

E.药物经济学评价

药物的安全性评价包括（）。

A．临床前评价和临床评价

B．临床前评价和实验室评价

C．小动物毒性和大动物毒性研究

D．致癌和致畸实验

E．对肝、肾功能和听力的影响

下列关于药物的临床评价叙述正确的是

A.新药上市前的临床研究没有局限性

B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

E.是一项长期性的、系统性的工作

为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视

A．合理选定动物模型

B．合理选定动物模型和周密进行实验设计

C．周密进行实验设计

D．制作动物模型

E．实验设计的筛选

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动，所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后，并被批准以患者为研究对象，在严格监控条件下，科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。