药物临床评价是指（）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化

麻醉药品实验研究是指

A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究

B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究

C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究

D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究

E．以科研或教学为目的的临床药物研究

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题

B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异

C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测

D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

药物的安全性评价包括（）。

A．临床前评价和临床评价

B．临床前评价和实验室评价

C．小动物毒性和大动物毒性研究

D．致癌和致畸实验

E．对肝、肾功能和听力的影响

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是

A．病例数目少

B．试验经费过高

C．实验对象局限 ＆＆

D．观察时间有限

E．考察不很全面