题目
第3题
A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷
D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
第4题
A.药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期
D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.药品包装和标签上必须注明注册商标
第6题
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”宇样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
第7题
B.清真标志必须设计在产品包装的醒目位置
C.清真标志直径为1—5C.M,特殊包装也可超过5C.M。如遇特殊情况不能达到上述要求,审批通过后才能使用
D.清真标志统一使用绿色C.100Y90(此色值指印制在产品包装上的颜色),部分产品因包材材质不同印制后可能与标准出现偏差,办法中不再规定浮动色值,对于可能出现偏差的产品尽量靠近此标准即可
E.伊利”品牌的产品必须要标注清真标识
F.伊利”品牌在国外生产的产品,应及时取得清真标识,如遇特殊情况,在未取得清真标识前,可以不标注清真标,取得后及时标注。为避免因新旧包装不一致导致的消费者投诉,应提前将产品认证证书给到销售部门做好备案以便应对市场检查
第8题
A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定
B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂
C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志
E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
第9题
A.上市销售药品的外包装中应附有说明
B.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
C.特殊管理药品、外用药品、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
D.直接接触药品包装的标签是内标签
第10题
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
第11题
A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
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