除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的，由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款，吊销药品生产许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入三倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。（)

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、地市级以上人民政府药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

A.疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗

B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗

C.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗

D.疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗

A、十五倍以上五十倍以下

B、十倍以上三十倍以下

C、五倍以上二十倍以下

D、一倍以上十倍以下

A.国务院药品监督管理部门

B.疫苗上市许可持有人

C.科研单位

D.医疗卫生机构

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.疫苗上市许可持有人

D.疫苗配送单位

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准

B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量

D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况

B.收集疫苗质量风险和违法违规线索

C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.向国务院药品监督管理部门报告

A.销售

B.配送

C.使用

D.生产