题目
A.15日,30日
B.15日,20日
C.30日,15日
D.20日,15日
E.20日,30日
第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C.发现或者获知死亡病例须立即报告
D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
第4题
【63-64】 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
第5题
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
第6题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第8题
A.立即报告
B.3日内报告
C.5日内报告
D.7日内报告
E.15日内报告
第9题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是
A.10日之内
B.15日之内
C.20日之内
D.25日之内
E.30日之内
第10题
A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
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