题目
第1题
第3题
A.不与产品直接接触:设备、工器具→除去表面脏物→干净抹布擦洗
B.与产品直接接触:灰尘清理→清水擦洗→用100ppm~200ppm二氧化氯/200ppm84消毒液喷洒、擦拭消毒
C.先进灰尘清理,开水(100℃)擦洗然后用蘸有70%~75%的酒精抹布进行擦拭
第6题
对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究,根据指导原则,其中一项:需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问:长期稳定性研究需要做多长时间。也是3-6个月,还是需要做到产品的效期。
第9题
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)
第10题
药品外标签是指
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
第11题
药品内标签是指
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
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