题目
第2题
A、严重不良事件
B、消除紧急危害偏离或修改方案
C、可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D、显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
第3题
A、进行涉及人类受试者或实验动物的研究,必须保证这样的研究是必需的、无可替代的
B、涉及人类受试者或实验动物的研究,要按有关规定获得机构伦理委员会的审查批准,并严格按照批准的研究计划开展研究工作
C、进行涉及人类受试者的医学研究,不得采取强迫或欺骗手段使受试者参与
D、在招募受试者时,强调或暗示受试者将接受新型治疗,使用新型药品,获得免费医疗或得到费用补助的做法是允许的
第4题
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全产生不利影响的新信息
第7题
人体试验中科学对照原则的重要性不包括
A.正确判定试验结果的客观性
B.减少对受试者肉体的冲击
C.为了消除偏见符合试验者心理要求
D.符合医学科学研究的需要
E.减少对受试者心理和人格的冲击
第8题
A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者
B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划
C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
D研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案,应提前获得伦理委员会的批准.
第9题
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.因不良事件中途退出试验的受试者信息
D.所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
第10题
下列有关人体试验中科学对照原则的叙述,不正确的为
A.符合医学科学研究的需要
B.减少对受试者肉体的冲击
C.正确判定试验结果的客观性
D.减少对受试者精神和人格的冲击
E.为了消除偏见符合试验者心理要求
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