题目
第3题
第5题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第8题
在下列项目中,是()属于外协样品协议指标的内容。
A.主含量和杂质项的项目
B.检验方法所用仪器的型号
C.检验人员的配备
D.检验环境和所用试剂
第9题
检验方法是卫生标准的重要部分。要确保卫生标准的量值准确,检测检验方法要
A、详细的操作规程
B、完善的实施细则
C、全国统一的方法
D、规范化和标准化
E、经常使用的方法
第10题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
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