题目
第1题
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第3题
A.尽可能通过电子介质保存
B.以客户为中心保存,通过系统实现客户开户资料交易记录共享
C.电子和纸质方式两种方式保存
D.对资料采用不同介质保存的,至少应确保一种介质上的资料信息内容完整
第4题
A.尽可能通过电子介质保存
B.对资料采用不同介质保存的,至少应确保一种介质上的资料信息内容完整
C.电子和纸质方式两种方式保存
D.以客户为中心保存,通过系统实现客户开户资料交易记录共享
第5题
A.5年;20年
B.20年;5年
C.10年;5年
D.5年;10年
第11题
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