王大锤是某糖尿病临床试验的研究者，目前面对严峻的入组压力。某日门诊，发现一位潜在受试者，当即介绍项目的情况，希望他能进入试验。万万没想到，在听完王大锤的介绍后，患者拒绝了。以下做法符合GCP的是（）

A.医疗器械GCP规范

B.研究者如何做好临床试验

C.医疗器械GCP管理

D.医疗器械GCP管理与规范；研究者如何做好临床试验

A、可以

B、不可以

某研究者采用随机单盲临床试验比较两种降压药（波依定与洛汀新）对轻、中度原发性高血压患者的降压疗效。其单盲设计中不了解试验分组情况的人是

A、测量血压的护士

B、实施治疗的医生

C、负责设计的研究者

D、统计分析人员

E、接受治疗的患者

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

A．研究者和受试者都不知道对照药的性质

B．两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

C．研究者和受试者都不知道试验药的性质

D．研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

A.伦理审查批件的批准日期早于临床试验开始入组日期

B.临床试验入组少量受试者后，结合操作经验对研究者开展首次器械使用培训

C.受试者鉴认文件中记录了受试者身份证号

D.某受试者在术后出现不适，因原因不明，不需要记录

E.临床试验小结由机构审核盖章即可，不需要研究者签字

A.测量血压的护士

B.实施治疗的医生

C.负责设计的研究者

D.统计分析人员

E.接受治疗的患者

A.测量血压的护士

B.实施治疗的医生

C.负责设计的研究者

D.统计分析人员

E.接受治疗的患者

A.知情同意书

B.药品说明书

C.器械用户使用手册

D.研究者手册

E.临床研究综述

A.研究者

B.项目评估者

C.咨询者

D.项目计划者

A.比较试验

B.临床试验

C.观察试验

D.预防试验

E.诊断试验