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[判断题]

医疗器械产品的基本要求就是安全有效()

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第1题

医疗器械的基本要求是()

A.安全

B.有效

C.风险可控

D.以上都是

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第2题

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()
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第3题

一次性使用的医疗器械目录中的产品在安全有效的消毒后可再次使用。()
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第4题

一次性使用的医疗器械目录中的产品在安全有效的消毒后可再次使用()
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第5题

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械分类规则》

D.《医疗器械标准管理办法》

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第6题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第7题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障
经营过程中产品的质量安全

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第8题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

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第9题

医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确()、调试、()、()、()、保养的技术文件。

A.安装

B.操作

C.使用

D.维护

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第10题

医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定

A.产品检验报告

B.产品技术要求

C.质量管理体系

D.生产质量管理规范

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