题目
第2题
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
第3题
医疗器械分类注册的审查批准机关是()。
A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
C.第一二三类都由国家药监局
第5题
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
第6题
A.省级,市级
B.省级,省级
C.市级,省级
D.市级,市级
第7题
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向() 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第8题
A.向设区的市级食品药品监督管理部门备案
B.向设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
C.向省级食品药品监督管理部门备案
D.向省级食品药品监督管理部门申请经营许可
第9题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第11题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
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