洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无（）、无（）物脱落,并能耐受（）和（）。

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室（区）的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室（区）的空气必须净化

A．洁净区内表面应定期检测微生物数

B．表面不得清洗和消毒

C．避免积尘，便于有效清洁、消毒

D．平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落

A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落

B.避免积尘，便于有效清洁、消毒

C.表面不得清洗和消毒

D.洁净区内表面应定期检测微生物数

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料

洁净室设计要求中不正确的是

A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密

C、墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁

D、应当尽可能避免明沟排水

E、洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

E.洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%

电线槽应平整，无扭曲，内壁无毛刺，接口应平直，接板应严密，槽盖应齐全，盖好后应平整、无翘角。（）

A.正确；

B.错误

请根据以下内容回答 110～114 题

A．1万级洁净区

B．30万级洁净区

C．两者均是

D．两者均不是

第 110 题 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落（）