题目
第5题
A.医疗器械应当有说明书和标签,且其内容应与经注册或备案的相关内容一致
B.由消费者个人自行使用的医疗器械应具有安全使用的特别说明
C.医疗器械说明书和标签不得含有表示功效的断言或保证内容
D.医疗器械说明书和标签文字内容不得使用除中文以外的其他文种
第11题
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
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