题目
第2题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第3题
非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第4题
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第6题
能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.10000级洁净室
E.100级洁净室
第7题
A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封
B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封
C.粉针剂的分装、压塞
D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封
E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
第8题
能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在()。
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.10000级洁净室
E.100级洁净室
第9题
最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在()条件下进行
A.B级背景下的A级
B.C级背景下的局部A级
C.B级
D.C级
E.D级
第10题
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
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