关于药品说明书修改，下列说法不正确的是（）。

A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请

B.国家食品药品监督管理部门可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应按要求及时使用修改后的说明书和标签，不用立即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书和标签中醒目标示

关于修改药品说明书，错误的是

A．药品生产企业可以主动提出修改申请

B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况即时修改

关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

E.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A.药品说明书的起草日期和修改日期

B.药品说明书的起草日期和核准日期

C.药品说明书的核准日期和修改日期

D.药品说明书的修改日期和废止日期

E.药品说明书的核准日期和废止日期

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A、药品说明书的起草日期和修改日期

B、药品说明书的起草日期和核准日期

C、药品说明书的核准习期和修改日期

D、药品说明书的修改日期和废止日期

E、药品说明书的核准日期和废止日期

需在药品说明书中醒目标示的内容有 （）

A.药品说明书的起草日期和修改日期

B.药品说明书的起草日期和核准日期

C.药品说明书的核准日期和修改日期

D.药品说明书的修改日期和废止日期

E.药品说明书的核准日期和废止日期

按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A.药品成分、药品的适应症

B.不良反应、注意事项

C.用法用量

D.生产企业可根据实际情况自行修改

药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知()，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

A.药品经营企业

B.使用单位

C.药品经营企业和使用单位

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担