题目
第3题
A.在临床研究过程中,研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离,研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
第4题
临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当的治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
第5题
A.1992年美国国家科学院、国家工程院和国家医学研究院组成的22位科学家小组将学术不端界定为伪造、抄袭、篡改
B.《高等学校预防与处理学术不端行为办法》将学术不端行为概括为高等学校及其教学科研人员、管理人员和学生,在科学研究及相关活动中发生的违反公认的学术准则、违背学术诚信的行为
C.除了申请课题、实施研究、撰写论文等常规的科研活动之外,学术活动应作适当扩张性解释,即还应包括申报荣誉、奖励、人才项目等与科研息息相关的申请评价活动
D.因过失造成的对实验结果的判断错误,因研究水平或者仪器设备等外在客观原因造成的研究结果的偏差,仍然是较低程度的学术不端行为
第6题
A.立法后评估
B.立法后监督
C.立法后修改
D.立法后评论
第7题
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!