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[单选题]

取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为

A.1年

B.6个月

C.2年

D.3年

E.5年

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更多“取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为A.1年B.6个月C.2年D.3年E.5年”相关的问题

第1题

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第2题

生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》。()

生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》。()

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第3题

根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定,已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前需重新申请药品GMP认证的时间是()。

A.前1个月

B.前3个月

C.前6个月

D.前9个月

E.前12个月

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第4题

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。 A.药品品种GMP认证合格B.药品生

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格

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第5题

药品生产企业必须()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

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第6题

SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第7题

“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___
个月内,由企业提出重新认证的申请。

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第8题

《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间

A.在有效期届满前1个月

B.在有效期届满前3个月

C.在有效期届满前6个月

D.在有效期届满前9个月

E.在有效期届满前1年

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第9题

必须获得GMP认证书的企业是

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第10题

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》

B.《GMP认证证书》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

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