题目
A.1年
B.6个月
C.2年
D.3年
E.5年
第1题
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
第2题
生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》。()
第3题
A.前1个月
B.前3个月
C.前6个月
D.前9个月
E.前12个月
第4题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第6题
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第8题
A.在有效期届满前1个月
B.在有效期届满前3个月
C.在有效期届满前6个月
D.在有效期届满前9个月
E.在有效期届满前1年
第10题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
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