下列关于热原检查法叙述正确的是A、《中国药典》规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的

关于热原检查法的叙述，正确的是（）。

A．《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法

B．家兔法比鲎试验法更准确可靠

C．鲎试验法比家兔法灵敏，可代替家兔法

D．鲎试验法对一切内毒素均敏感

E．家兔法适用于各种剂型的制剂

关于热原检查法叙述正确的是

A.中国药典规定热原用家兔法检查

B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

C.鲎试剂法可以代替家兔法

D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

E.中国药典规定热原用鲎试剂法检查

下列叙述错误的是

A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查

E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性

A.家兔致热试验法又称为细菌内毒素检查法

B.鲎试验法对革兰阳性杆菌最敏感

C.鲎试验法比家兔致热试验法灵敏度高10倍左右

D.家兔致热试验法比鲎试验法方便、迅速

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏

B.鲎试剂法能代替家兔法

C.中国药典2000版对家兔法及鲎试剂法均有收载

D.鲎试剂法特殊适用于放射性药品和肿瘤抑制剂

A.目前各国药典法定检查热原的方法为家兔法

B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

C.鲎试剂法可以代替家兔法

D.放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

E.注射用水可用鲎试剂法检查

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml下列叙述中哪些是正确的：A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃ 45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是：A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入

B、中国药典规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等：A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是：A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是：A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无臭无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有：A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、PH值不适宜

E、渗透压问题

经过阳离子交换树脂的水：A、pH值偏酸性

B、pH值中性

C、pH值偏碱性

D、可作为注射用水

E、热原检查合格

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B、《中国药典》规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、pH值不适宜

E、渗透压问题