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[单选题]

有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

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更多“有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要”相关的问题

第1题

我国的药品管理法明确提出“国家建立药物警戒制度。对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()”。

A.发现、评价、认识、预防

B.监测、识别、评估、控制

C.发现、监测、预防、控制

D.监测、评价、认识、杜绝

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第2题

关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第3题

负责我国药品不良反应监测工作的部门是A、省级卫生行政部门B、省级不良反应监测中心C、医疗机构D、国

负责我国药品不良反应监测工作的部门是

A、省级卫生行政部门

B、省级不良反应监测中心

C、医疗机构

D、国家食品药品监督管理总局

E、省级药品监督管理局

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第4题

我国规定药物不良反应的报告范围

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应

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第5题

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期以外的生物制品

B.首次获准进口5年以上的进口药品

C.新药监测期以外的化学药品

D.首次获准进口5年以内的进口药品

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第6题

我国药品不良反应申报采取的是()

A.集中监测

B.记录联结

C.自愿呈报

D.重点监测

E.记录应用

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第7题

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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第8题

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C.药品群体不良事件

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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第9题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

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