题目
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第2题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第3题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第4题
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
第6题
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
第7题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年
第10题
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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