《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括

根据下列选项，回答题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

A．药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．药品群体不良事件

D．药品不良反应报告和监测

E．药品重点监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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A.药品生产

B.经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测专业机构

E.（食品）药品监督管理部门和卫生部门

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30月内

E.60日内

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构药事管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

E.医疗单位有关医疗行为的各项规定

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内

关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。

a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 不合理用药可能造成的有害反应

B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

C. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应

D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应

A、12小时内

B、24小时内

C、36小时内

D、48小时内

E、72小时内