题目
A.制剂名称
B.批号
C.规格
D.数量
E.制剂批准文号
第1题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称、规格
B、批号、数量
C、医疗机构制剂批准文号
D、收回部门、收回原因、处理意见
E、日期
第3题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。
A.决定物料和中间品能否使用
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第8题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
第9题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
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