国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求（试行）》，于（）发布，自2020年12月1日起施行

A.台账

B.日志

C.标识

D.报告

关于药典正确的表述是

A、药典是药品生产、检验的依据，药品的供应与使用要参考的书籍

B、药典由国家药监局组织编写

C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力

D、药典收录常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，各种剂型的标准和检查另有法规

E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准

A.5个

B.10个

C.50个

A.能够在主营业务领域范围内自动采集组织运行各环节的主要数据

B.数据被当作实现价值效益的重要资产，制定数据管理规范，开展规范化管理

C.开展了主要业务系统的数据整合，尚未实现数据集成与共享

D.构建主要产品、设备、工艺、业务等领域级数字模型

A.国家药监局

B.省药监局

C.药品追溯协同服务平台

D.消费者

A.中国疾病预防控制中心

B.国家卫生健康委员会

C.中国疫苗行业协会

D.国家药监局

A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B.药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C.记录与报告，数据管理与统计分析

D.试验用药品的管理质量保证

E.多中心临床试验

联合制定并印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称《方案》)，要求根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。()

A.管理者已经认识到数据是组织的战略资产，已经了解数据在流程优化，绩效提升等方面的作用，在制定组织业务战略的时候可以获得相关数据的支持

B.管理者已经意识到数据的价值，在组织的层面明确了数据管理的规范和制度

C.建立了规范的管理组织、管理流程，能够推动组织内各部门子公司来按照流程开展工作

D.能够定期开展数据管理、应用相关的培训工作