由申办者建立的，定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据，并建议申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验（）

A.申办方

B.独立的数据监查委员会

C.伦理委员会

D.合同研究组织

A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。

B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。

C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问。

A.申办方

B.独立数据监查委员会

C.伦理委员会

D.合同研究组织

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

A.制定临床试验方案

B.建立临床试验安全监测与评价制度

C.随机选择受试者

D.合理设置受试者群体和年龄组

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.制定临床试验方案

B.建立临床试验安全监测与评价制度

C.审慎选择受试者

D.合理设置受试者群体和年龄组