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[主观题]

SHR6390/安慰剂的剂量调整为向下单向调整,依次为125mg,100mg,50mg。()

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第1题

受试者按计划行T1-7(W25D1)访视,剂量不变,125mg QD,SHR6390/安慰剂应分发()盒,来曲唑应分发()盒?

A.1,4

B.2,7

C.2,8

D.3,9

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第2题

SHR6390/安慰剂的储存温度为()。

A.2-8℃

B.15-25℃

C.25℃以下

D.10-30℃

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第3题

针对入组的有生育能力的女性应每周期收集月经情况及避孕措施直至SHR6390/安慰剂末次用药后7个月。()

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第4题

本研究提供的研究药物、规格及其给药方式正确的是:()

A.SHR6390片/安慰剂,125mg/片,PO,qd,D1-D21

B.SHR6390片/安慰剂,100mg/片,PO,qd,D1-D21

C.来曲唑片,2.5mg/片,PO,qd

D.他莫昔芬片,10mg/片,PO,qd

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第5题

本研究提供的研究药物规格正确的是:()

A.SHR6390片/安慰剂,125mg/片,每盒4板,每板7片,28片/盒

B.SHR6390片/安慰剂,100mg/片,每盒4板,每板7片,28片/盒

C.SHR6390片/安慰剂,100mg/片,每盒2板,每板7片,14片/盒

D.SHR6390片/安慰剂,50mg/片,每盒2板,每板14片,28片/盒

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第6题

研究过程中SHR6390/安慰剂的每次连续暂停时间不超过()天。

A.14天

B.21天

C.28天

D.35天

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第7题

受试者应在末次SHR6390/安慰剂治疗后()天内到研究中心进行治疗期1的终止治疗方式。

A.7天

B.14天

C.21天

D.28天

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第8题

SHR6390/安慰剂使用方法和注意事项正确的是:()

A.推荐每天约同一时间服用,温水送服

B.服药前、后1小时禁食

C.不可与来曲唑同时服用

D.对于出现漏服的受试者,无须补服

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第9题

以下关于研究药物使用的说法正确的是()

A.如果患者在BCD-100首次输注前接受了其他输注,则BCD-100要使用不同的输注管路

B.CD-100的首次输注需要在60±5min内进行

C.研究者认为患者出现与BCD-100/安慰剂相关的不良反应时可以调整用药剂量

D.研究者认为患者出现与BCD-100/安慰剂相关的不良反应时可以中断最多12周给药

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第10题

对于特殊情况下异常随访流程说法正确的是()

A.因情况紧急,执行流程前,《异常访视流程的处理建议》和《药物寄送说明》不需要递交机构和伦理备案

B.在当地医院进行方案要求的检查,测量生命体征,完成体格检查及ECOG评分,尽量不漏项。--参考《致当地医生沟通函》

C.如快递周期较长,在研究者评估可以继续用药且无需调整剂量的前提下,不可以服用上一周期剩余药片

D.下单委托书中的收件人如为受试者本人,必须填写全名,不可写为王女士或W女士等

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