题目
第1题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
第2题
B.禁止未经SFDA批准,以实验研究为目的的超说明书用药
C.医师不得使用未经医院批准的超说明书用药。若违规使用,发生医疗差错、纠纷、事故、将按医院有关规定处理
D.超说明书用药是不合理用药
E.医院对超说明书用药实施动态监测,并组织相关专家对其临床使用的有效性及安全性进行评价
第3题
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
第4题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第6题
B.药品说明书是正确用药的标准,具有法律效力
C.《药品管理法》对药品说明书做了严格而明确的规定,已保证药品说明书内容的规范性及准确性
D.临床医护人员正确阅读说明书,并按要求合理应用,是保证临床发挥疗效、减少不良反应的关键
E.临床不得超说明书用药
第7题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
第8题
A.《药典》收载的品种,药品使用剂量应以《临床用药须知》为准
B.《药典》未收载的品种,应以法定说明书所示剂量为准
C.超剂量使用药品,医师应在剂量旁重签字,否则药师可拒绝调配
D.处方剂量的书写应采用阿拉伯数字,剂量单位应采用公制
E.药物剂型单位片剂、胶囊剂等应以盒、瓶为单位
第9题
A.由申请人(药品生产企业或者研发者)提出,由国家药品监督管理局(NMPA)审核批准
B.是上市后药品使用的依据
C.在取药时已经交代服药的剂量、每天服药次数等信息,可以不用看药品说明书了
D.是具有法律效力的文件
第10题
A.大部分药品属于处方药,如注射器、毒麻药品等
B.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C.处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能会引起严重后果
D.药品说明书用以指导医生和患者选择使用药品,但不具法律意义
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