题目
A.特殊对象临床试验
B.确定新药对何种疾病有效
C.确定副作用及处理方法
D.确定给药方案
E.确定新药的药动学参数
第1题
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A.Ⅰ期临床试验的内容
B.Ⅱ期临床试验的内容
C.Ⅲ期临床试验的内容
D.Ⅳ期临床试验的内容
E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
第2题
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A.I期临床试验的内容
B.Ⅱ期临床试验的内容
C.Ⅲ期临床试验的内容
D.Ⅳ期临床试验的内容
E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
第3题
根据下面内容,回答题:
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.V期临床试验
人体安全性评价试验,为制定临床研究的给药方案提供依据
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第5题
根据下列内容,回答 70~74 题:
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.I、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第 70 题 治疗作用确证阶段()。
第6题
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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