下列产品注册前需要遵照《医疗器械临床试验质量管理规范》进行临床试验的是（)

此题为判断题(对，错)。

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《医疗器械临床试验现场检查要点》

A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;

B.制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：

C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;

D.审核医疗器械广告。

A.1

B.3

C.5

D.10

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》