题目
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D.《医疗器械临床试验质量管理规范》
E.《医疗器械临床试验现场检查要点》
第1题
A.标准
B.产品图样
C.工艺文件
D.口头要求
第2题
A.施工合同
B.预算指标
C.双方确认的索赔、现场签证事项及价款
D.投标文件
第3题
A.pwd
B.cp
C.mv
D.ln
第4题
A.国家标准
B.客户提供的方法
C.作业指导书
D.区域标准
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