题目
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的
E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第1题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第2题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
第3题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
第4题
下列关于医疗器械的说法错误的是
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第5题
A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械
第6题
A.由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致
B.以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理
C.可被人体吸收的医疗器械,其分类应不低于第二类
D.以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类
第7题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第8题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理
第9题
A.需要重视医疗器械相关性压疮
B.压疮评估中需加强对医疗器械的评估
C.医疗器械相关性压疮与骨隆突处压疮无需分开上报
D.合理管理数据
E.加强医院获得性压疮根本原因分析
第11题
A.①②③
B. ①③④
C. ②③④
D. ①②④
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!