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伦理委员会的组成应当符合()

A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

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第1题

2020版《药物临床试验质量管理规范》伦理委员会的职责是（)。

A．明确其组成和运行、程序文件等要求

B．伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C．明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D．明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

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第2题

伦理委员会最多由5人组成。（)

伦理委员会最多由5人组成。()

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第3题

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经（）审查同意。

A．伦理委员会

B．国家药品监督管理部门

C．国家市场监督管理部门

D．国家卫生健康委员会

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第4题

关于研究者与伦理委员会的沟通，描述错误的是（)

A．实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B．未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C．实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D．临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第5题

伦理委员会备案时，暂不要求提交以下哪个材料（)

A．人员组成名单

B．委员简历

C．伦理委员会预算

D．伦理委员会章程

E．工作制度或相关工作程序

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