题目
第1题
A.不良反应
B.事件
C.不良事件(AE)
D.不利事件
第2题
第3题
第4题
A.并发症
B.与试验产品相关的不良医学事件
C.临床试验过程中出现的不良医学事件,无论是否与试验器械相关
D.受试者住院期间发生的不良医学事件
第5题
A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕
第6题
第7题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第8题
E.出现意外妊娠
第9题
此题为判断题(对,错)。
第10题
A.是指在同一地区
B.同一时间段内
C.使用同一种药品对健康人群或特定人群
D.预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件
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