在设盲临床实验方案中，下列哪项规定不必要？（)

A．随机编码的建立规定

B．随机编码的保存规定

C．随机编码破盲的规定

D．紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

A．研究者有权在实验中直接修改实验方案

B．临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C．要，可以按规定对实验方案进行修正

D．实验中可依照受试者规定修改实验方案

A．对实验用药作出规定

B．对疗效评价作出规定

C．对实验成果作出规定

D．对中断或撤除临床实验作出规定

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()

A．不良事件评估及记录规定

B．解决并发症办法规定

C．对不良事件随访规定

D．如何迅速报告不良事件规定

A．对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B．对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C．对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D．对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

A．设盲

B．稽查

C．监查

D．视察

A．设盲

B．稽查

C．质量控制

D．视察