以下对基于知情同意的八项执业准则的认识，错误的是()。

关于知情同意，下列说法哪项不对

A、知情同意指在医疗过程中，同意或拒绝的决定由具有决定能力患者本人自愿做出

B、知情同意能力的评估是临床精神医学和司法精神医学工作的重要内容

C、精神疾病可能会影响到知情同意能力

D、为保护患者权益，在治疗开始前都应获得知情同意

E、患有精神疾病并不意味着患者自动地就丧失了作出决定的能力

A、知情同意指“病人家属被告知，完全了解后的劝解病人遵从或应允”

B、知情同意包括三大要素：告知、行使同意的决定能力、自愿

C、知情同意是为了避免医疗纠纷与诉讼

D、知情同意不仅仅是“法律文件”也不是医患“共同决策”，它是具有丰富伦理内涵的一个概念，是一个人实际理解并且真正在没有他人控制下有意地批准和同意专业人员做某事

E、知情同意是高质量医疗的必要条件

A.患者在做出知情同意过程中，不受外界的利诱或胁迫，患者的决定应是自愿自主的

B.患者做出知情同意之前，医生有义务和责任告知患者的病情、治疗目的和性质、治疗的利弊及其他治疗方法

C.指患者作为知情同意的法律主体应当具有法律所要求的行为能力

D.每位患者都有权决定对自己的身体做什么或不做什么

下列关于知情同意说法错误的是

A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件

B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定

C、受试者知情是同意的前提和必要条件

D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件

E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ()

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

A.在有知情同意能力的受试者中，须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

B.若受试者无知情同意能力，监护人可代表受试者知情同意

C.若受试者的预期风险低，监护人可代表受试者知情同意

D.若受试者健康的负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类临床试验的实施，监护人课代表受试者知情同意

A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存

“病人自主决定”内涵十分复杂，以下表述错误的是

A.病人自主决定是知情同意的一个组成部分

B.自主包含两个要素，即人要有思考行为的能力和行动能力

C.每个人都可以做到自主

D.自主可以表现为思想的自主、意志的自主和行动的自主

E.实现自主性涉及到自主性的人与自主性的选择

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者()。

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C.受试者有权不参加研究

D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出